試驗設計 試驗材料:蜂花粉低聚木糖軟膠囊是以蜂花粉和低聚木糖為主要原料,添加紫蘇籽油、蜂蠟制成。 動(dòng)物功能性試驗:江蘇省疾病預防控制中心進(jìn)行了蜂花粉低聚木糖軟膠囊通便功能動(dòng)物喂養試驗研究,把小鼠分成5組,分別為陰性對照組、模型對照組、低劑量組、中劑量組、高劑量組,每日推薦攝入劑量為2.4 g/人,分別按人體推薦攝入量5倍、10倍、30 倍,設低、中、高三個(gè)劑量連續喂養正常小鼠和便秘模型小鼠8天。記錄首便時(shí)間、7 h排便量等數據。 人體試食試驗:在中國中醫研究院西苑醫院和北京市疾病預防控制中心,進(jìn)行了蜂花粉低聚木糖軟膠囊通便功能人體試食試驗,選取便秘試食人群100例,分成試食組和對照組,按推薦劑量連續給試食組服用蜂花粉低聚木糖軟膠囊15天。記錄排便次數、糞便性狀、排便狀況等。
試驗結果 (1)動(dòng)物功能性試驗數據與結果 如表1所示,試驗結果顯示蜂花粉低聚木糖軟膠囊能加速便秘模型小鼠首次排便時(shí)間,增加排便量,表明蜂花粉低聚木糖軟膠囊動(dòng)物試驗具有顯著(zhù)通便功能。
(2)人體試食試驗數據與結果 由表2可知,服用蜂花粉低聚木糖軟膠囊的患者排便次數明顯增加2.06±1.52次,糞便性狀變軟0.60±0.53級,排便狀況改善0.68±0.55級,總有效率66.00%,說(shuō)明蜂花粉低聚木糖軟膠囊具有通便功能。
試驗結論 蜂花粉低聚木糖軟膠囊經(jīng)動(dòng)物功能性試驗和人體試食試驗證明其具有通便的保健功能,通過(guò)調節人體腸道微生態(tài)菌群,促進(jìn)腸道蠕動(dòng)來(lái)達到潤腸通便的效果,安全無(wú)不良反應,長(cháng)期服用可以起到很好的養生保健效果。
參考資料: 邵飛, 譚勇, 林德祥, 何騰飛. 蜂花粉低聚木糖軟膠囊潤腸通便作用的研究[J].蜜蜂雜志, 2020, 40(07): 19-21. |